无菌原料药的无菌工艺验证探讨

摘要

介绍无菌原料药无菌工艺验证的方法,包括模拟介质的选择,无菌工艺验证的相关要求,设备的灭菌,如何达到全培养的目的,达到无菌的组织保证以及最终结果的分析。