HPLC法测定注射用法莫替丁的有关物质

摘要

目的:用高效液相色谱法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量.方法:采用Diamonsil C 18色谱柱;以0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25:6:1),用冰醋酸调节pH至3.9;流速:1.0ml/min,检测波长为267nm.结果:有关物质的浓度在106～317 μ g·ml-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r为0.9712,法莫替丁与有关物质能有效分离,有关物质的最低检测限(SIN=3)为0.02 ng·ml-1.结论:此方法简便、快速、准确,可用于该药有关物质的检查.