采用两种不同阳性判断值计算方法对第四代HIV检测试剂结果影响的比较

摘要

用于筛查感染性疾病如人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的半定量免疫测定（semi-quantitative immunoassays，IAs）一般以样本／阳性判断值（S／CO）比值作为其最后报告结果。阳性判断值（Cutoff值）是一个主观值，用于区分阳性样本和阴性样本。对于夹心法而言，通常样本吸光度（A）值〈Cutoff值的样本被判定为阴性，而≥Cutoff值的样本被判定为阳性。位于0．9～1．1Cutoff值区域的称为“不确定”或“灰区”样本，常认为是非典型病例。在应用免疫测定筛查血液病毒时，某些国家的法规规定，检测试剂盒的灵敏度需要达到100％，特异性需要达到99．5％。对于免疫测定试剂生产商来说，只有选择较低的Cutoff值才能达到这2个目标。