用中和试验评价四种ELISA试剂盒检测抗-HBe结果的准确性

摘要

目的 用中和试验方法验证酶联免疫吸附试验(ELISA)竞争抑制法和中和竞争法检测血清乙型肝炎e抗体(抗-HBe)的性能.方法 竞争抑制法选择A、B试剂,中和竞争法选择C、D试剂检测抗-HBe;4种试剂结果明显差异的标本,用中和试验确认抗-HBe.结果 4种试剂检测随机血清标本455份,其中195份(42.85%)抗-HBe结果有差异.4种试剂检测抗-HBe总阳性数279份(61.32%),其中均阳性84份(30.11%).经中和试验确认,A、B、C试剂假阴性率为35.0%～72.5%;假阳性率为31.4%～77.1%.D试剂假阳性率为37.1%,假阴性率为5.0%.结论 ELISA一步法检测抗-HBe,4种试剂均存在一定比例的假阳性或假阴性,D试剂准确性明显优于A、B、C试剂.中和试验对于确认抗-HBe结果的准确性简便而实用.