流式荧光法检测胃蛋白酶原Ⅰ与Ⅱ的评价及应用分析

摘要

目的 探讨流式荧光法检测血清胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅡ)的方法学评估及其与化学发光法的对比分析.方法 收集来宾市人民医院2013年12月至2015年9月确诊浅表性胃炎,萎缩性胃炎,早、晚期胃癌患者155例和无胃部疾病健康者145例血清标本.采用流式荧光法与化学发光法进行PGⅠ、PGⅡ检测,评估流式荧光法的准确度和精密度、检测上下限等指标,以胃镜和病理诊断作为金标准,对两种方法的灵敏度、特异度进行比较.结果 流式荧光法检测的PGⅠ、PGⅡ最低限分别为0.65 ng/mL和0.22 ng/mL,上限为190ng/mL和110 ng/mL;PGⅠ、PGⅡ的相对标准偏差(RSD％)为2.96％和3.65％;PGⅠ、PGⅡ不同浓度的回收率均在95.8％～100.1％;200 mg/mL三酰甘油、20 mg/mL胆红素和20 mg/mL血红蛋白对流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ水平没有干扰;胃癌患者PGⅠ、PGⅡ水平与其他胃部疾病差异有统计学意义(P＜0.05);流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ灵敏度和特异度分别为74.85％、79.02％,而化学发光法检测PGⅠ、PGⅡ灵敏度和特异度分别为63.81％、63.75％,差异有统计学意义(P＜0.05).流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比值与化学发光法存在线性关系,线性方程分别为PGⅠ:Y=0.548 5X+2.241,r=0.988 2;PGⅡ:Y=0.558 7X+1.005,r=0.987 6;PGⅠ/PGⅡ:Y=0.624 1X+0.325,r=0.984 6.结论 流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ的方法学性能良好,与化学发光法有良好的相关性,检测患者血清PGⅠ、PGⅡ对于胃癌的筛查具有重要意义.