标准化6σ方法性能决定图制作及在临床生化检验质量管理中的应用

摘要

目的 应用6σ管理理论和Excel软件制作标准化6σ方法性能决定图,并研究其在临床生化检验质量管理中的应用价值.方法 使用Excel软件制作标准化6σ方法性能决定图.采集广州医学院第一附属医院检验科生化室12个项目2009年上半年质控数据,计算各项目的 偏倚(Bias%)和批内精密度(CV%);参考美国临床实验室改进法案(CLIA′88)中相关项目的 总允许误差(TEa%),计算Bias%占TEa百分数和CV%占TEa%;以前值为纵坐标,后值为横坐标绘图.并根据σ=(TEa%-Bias%)/CV%画出西格玛性能线,最后根据各项目操作点所在σ区域判断检验项目的 质量水平.结果 使用Excel软件制作的标准化6σ方法性能决定图能同时对12个项目的 性能水平进行评价,并了解整体质量水平.结果 显示,12个检验项目的 质量参差不齐,血液淀粉酶、三酰甘油(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)质量达到6σ水平,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)达5σ水平,总蛋白(TP)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)位于4σ水平,葡萄糖(Glu)、总胆固醇(TC)处于3σ水平,清蛋白(Alb)、直接胆红素(DBIL)仅达到2σ水平.结论 临床生化检验各个项目的 性能好坏不一,标准化6σ方法性能决定图能有效进行质量评价.