不同检测系统15项常规生化检测结果的比对和偏倚评估

摘要

目的 通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨15项常规生化检测结果在不同检测系统间的可比性,为临床实验室认可以及不同实验室检验结果的互认提供依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以检测系统Ⅰ(X)为比较方法,检测系统Ⅱ(Y1)、Ⅲ(Y2)为试验方法,检测患者新鲜血清中15项常规生化结果,用回归统计法分析不同系统的相对偏差或医学决定水平处的系统误差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检测系统间的可比性即临床可接受水平.结果 试验系统Ⅲ(Y2)尿素低水平浓度值的SE%＞1/2 CLIA'88 TEa,与目标检测系统(X)不具有可比性;其余项目测定结果和偏倚临床可接受.结论 当使用两种以上检测系统检测同一项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,确保测定结果的可比性.该实验室3个生化检测系统间测定结果具有较好的可比性.