定量检测抗甲状腺球蛋白抗体的磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测方法的建立与初步应用

摘要

目的制备一种定量检测血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)的磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测试剂盒,并评价该试剂盒的检测性能。方法分别制备鼠抗IgG抗体-吖啶酯发光试剂和人甲状腺球蛋白抗原-磁微粒偶联物,优化并建立定量检测TgAb水平的磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测方法,组装成试剂盒后进行检测性能评估。结果该试剂盒对血清TgAb检测灵敏度为0.8 IU/mL,线性范围在5~2000 IU/mL;与血清中潜在交叉反应物均无明显交叉反应;高、中、低浓度的抗人TgAb国家标准品在批内、批间相对偏差为1.15%~6.70%;批内、批间变异系数为1.50%~3.84%;与临床用试剂盒检测比对相关系数为0.9680。健康人群的参考区间初步判定为≤111.65 IU/mL。结论磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测试剂盒可用于临床血清中TgAb水平的准确、特异性检测,为甲状腺异常的快速诊断提供了一种新的实验室检查手段。