IL-6磁微粒化学发光定量检测方法的建立和评价

摘要

目的:建立并评价基于磁微粒化学发光免疫分析(CLIA)平台的IL-6定量检测方法.方法:以抗人IL-6抗体包被的磁微粒、待检血清及辣根过氧化物酶标记的IL-6抗体组成分析体系,基于CLIA平台,采用双抗体夹心模式,建立IL-6抗原定量检测方法,并对其进行条件优化和性能评价.结果:该方法的LoB、LoD、FS分别为0.5 pg/ml、2 pg/ml、2.5 pg/ml;分析内、分析间变异及总不精密度分别≤7％、≤10％、≤12％;线性范围为3～1 000 pg/ml,最大稀释倍数为8倍;回收率在(100±15)％以内;标本中的血红蛋白、三酰甘油、胆红素浓度分别为200 mg/dl、2 000 mg/dl、45 mg/dl时,其检测结果无显著影响;本研究与罗氏同时检测临床标本,其结果的拟合曲线回归方程为:Y=0.955X+9.263,R2=0.993 2.结论:本研究建立的IL-6磁微粒化学发光定量检测方法性能良好,具有一定的临床意义,可满足临床检测IL-6水平的需要.