自配新型冠状病毒核酸弱阳性质控品的评价

摘要

目的 评价不同基质配制新型冠状病毒假病毒颗粒制备弱阳性质控品的可行性.方法 用无RNA酶水、样本保存液和生理盐水对一定浓度的假病毒颗粒配制至检测限的2.5倍,评价其均一性、反复冻融、4°C存放、常温存放、-30°C冻存的稳定性.结果 生理盐水为基质的弱阳性质控品均一性差,不适合作为质控品基质.其余两种基质的均一性良好,ORF1ab基因的两组间比较Ct值差异均有统计学意义;反复冻融10次、4°C存放7 d、-30°C冻存8周的稳定性良好;无RNA酶水作为基质时常温存放24h稳定性良好,样本保存液作为基质时,12 h后N基因稳定性降低,16 h ORF1ab基因稳定性降低.结论 以无RNA酶水作为基质制成的弱阳性质控品稳定性优于样本保存液,可以在实验室中应用.