2种肌钙蛋白Ⅰ检测系统结果的一致性评价

摘要

cqvip:目的比较2种肌钙蛋白I (cardiac troponin I,cTn I)化学发光检测系统结果的一致性。方法收集2018年5月北京协和医院临床检测剩余血浆样本共130例,分别采用Siemens cTnI测定试剂盒(化学发光法)和超敏cTnI测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)检测上述样本的cTnI水平。采用Passing-Bablok和Bland-Altman分析2种方法的一致性和偏差。结果待评价试剂和对比试剂的测定值的Pearson相关系数(r)为0.991(95%CI:0.9866~0.9936,P<0.0001)。以待评价试剂测定值为Y变量,对比试剂测定值为X变量拟合线性回归方程,Y=0.95X,其斜率的95%可信区间为0.943~0.974,线性回归方程具有统计学意义,结果表明待评价试剂和对比试剂检测结果相关性良好。在0.5ng/mL医学决定水平处,绝对偏倚为0.025ng/mL,相对偏倚为5%。结论两种cTnI检测试剂盒的一致性较好,在临床应用中两者之间具有等效性。