眼络通冲剂质量控制标准实验室研究

摘要

[目的]研究眼络通冲剂的定性和定量质控指标.[方法]采用硅胶G薄层色谱法对冲剂中两种主要成分川芎和三棱进行定性鉴别;用RP-HPLC法对葛根素进行含量测定,采用Kromasil 100-5C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(30:70)作流动相,检测波长为250nm.[结果]葛根素进样量在0.06～0.65μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999,日内、日间精密度RSD分别为0.85%和0.48%(n=5).得高、中、低3个浓度平均加样回收率(n=3)分别为101.2%、101.1%、101.4%,RSD分别为1.1%、0.94%、0.41%.[结论]硅胶G薄层色谱定性法和RP-HPLC定量法结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂质控标准.