半夏泻心汤加减治疗胃食管反流病的Meta分析和试验序贯分析

摘要

目的系统评价半夏泻心汤治疗胃食管反流病(GERD)的有效性,为辨治处方提供临床证据。方法检索CNKI、VIP、WanFang、PubMed、Embase、The Cochrane Library数据库,查找国内外公开发表的关于半夏泻心汤治疗胃食管反流病的临床研究,由2位研究人员按照纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料并评价纳入研究的质量,采用Revman5.3软件进行Meta分析,TSA0.9软件进行试验序贯分析,Stata15.0软件进行发表偏倚评估,GRADE3.6软件进行证据质量评价。结果共纳入13项研究,共计患者1089例,其中试验组576例,对照组513例。(1)Meta分析结果显示:同常规西药相比半夏泻心汤能有效提高临床治愈率[RR=1.55,95%CI=(1.17,2.05),P=0.002]、胃镜治愈率[RR=1.45,95%CI=(1.07,1.98),P=0.02]、临床总有效率[RR=1.15,95%CI=(1.10,1.21),P<0.00001]和胃镜总有效率[RR=1.21,95%CI=(1.09,1.35),P=0.0003],降低复发率[RR=0.25,95%CI=(0.09,0.72),P=0.01]。(2)试验序贯分析:临床总有效率的累计Z值在第5项研究穿过传统界值和TSA界值,校正后结果一致,可作为确切证据。(3)发表偏倚:Harbord检验显示不存在显著发表偏倚(P=0.12)。(4)证据质量评价:临床治愈率、胃镜治愈率、临床总有效率、胃镜总有效率、复发率的证据质量均为中,推荐强度均为弱推荐。结论半夏泻心汤应用于胃食管反流病的临床疗效优于优选西药组合,具有在GERD的临床辨治中推广应用的价值。