HPLC测定盐酸苯达莫司汀纯度和降解破坏

摘要

目的:通过HPLC测定盐酸苯达莫司汀纯度及其降解破坏的实验情况,从而进一步验证该方法的可行性;方法:色谱柱:ZORBAXBONUS-RP (4.6 ×150mm,5 um);流动相:A:0.1％TFA水溶液,B:0.1％TFA乙腈溶液;流速:1.0 mL/min,检测波长254 nm,柱温30C;最后,使用设定好的梯度方法进行洗脱.结果:盐酸苯达莫司汀在强酸、强碱、氧化、高温以及其溶液样品在强光条件下都出现不同程度的降解,只有其固体样品在强光照射下相对稳定.结论:在选定的色谱条件下,该方法能够较好地对盐酸苯达莫司汀和其它降解产物进行分离,确定产物的纯度,并了解其降解破坏的情况,为盐酸苯达莫司汀的存放和使用条件提供一定的参考依据.