HPLC测定盐酸苯达莫司汀有关物质与含量

摘要

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸苯达莫司汀有关物质与含量的方法。方法采用ExtendC18,5μm,4.6 mm×250 mm色谱柱;流动相∶水-甲醇(36∶64)并含0.1%十二烷基硫酸钠(SDS)、0.1%的三乙胺和0.1%磷酸二氢钾(H2PO4);检测波长233 nm;流速1.2m L/min;等度洗脱。结果在0.0365~0.1461mg/m L时,线性关系良好,平均回收率116.25%;盐酸苯达莫司汀及其有关物质能得到很好分离。结论该法简单,便捷,精准,灵敏度高,适用于盐酸苯达莫司汀的含量与有关物质测定。