高效液相色谱法测定复方利福平制剂的利福平血浆浓度

摘要

目的 用高效液相色谱法测定复方利福平制剂的利福平血浆浓度.方法 采用反相高效液相色谱法进行检测.色谱柱为Chromasil C18(4.6 mm×250 mm,ID 5μm);流动相:甲醇0.02 mol/L,磷酸二氢钾0.01mol/L,十二烷基磺酸钠(68∶28∶4,V∶V);流速:1.0 ml/min;检测波长333 nm.结果 利福平的回归方程为:C=5.37×10-6A+0.15,r=0.9991;线性范围:0.60～12.00 ng/L;最低检测浓度为0.30 ng/L;高、中、低浓度(12.00mg/L、7.20 mg/L、0.60 mg/L)回收率为(100.01±2.42)%、(98.23±2.05)%、(100.52±5.81)%;日内变异及日间变异均＜10%.结论 本方法可准确、快速测定血浆中利福平的浓度,可用于复方利福平制剂的生物等效性试验和药代动力学研究.