穿心莲内酯结肠靶向片的制备及体外释放性能评价

摘要

目的 评价以穿心莲内酯制备的pH依赖型结肠靶向片的体外释放性能.方法 以穿心莲内酯为评价指标,对制剂的包衣处方进行筛选,在单因素试验基础上,应用正交试验设计优化包衣液处方.通过溶出曲线的相似性f-2因子法评价不同释放曲线的相似性,采用体外释放度测定方法考察制剂的体外释药性能.结果 以Eudragit S100为包衣材料、邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,增塑剂用量占聚合物30%的包衣液,使片芯包衣增重达6%.体外释放度测定结果表明,在人工胃液2 h、人工小肠液3 h未检测到穿心莲内酯,而在人工结肠液2 h指标累积溶出率达80%以上.结论 制备的穿心莲内酯结肠靶向片能达到结肠定位释药目的.