不同批号蕲蛇酶在家兔血液凝固系统上的生物活性检测

摘要

目的研究不同批号蕲蛇酶静脉给予家兔后,对血液凝固系统各项指标的影响,以判定其药效的稳定性.方法取家兔,纯白色,体重1.5～2.5kg,雌雄兼用.每日静脉注入蕲蛇酶1.0u/kg.d-1,连用3～5天;药前、药后从心脏取血6ml,取全血1ml作血栓形成;余血以3.0%枸橼酸钠按1:9抗凝,分离富血小板血浆(PRP),测定其血小板数目和血小板聚集率.以贫血小板血浆(PPP)测定凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(KPTT)以及纤维蛋白原(Fg)含量.结果5个批号的蕲蛇酶药后3天或5天均可明显使血栓形成的重量减轻,长度缩短,Fg含量减少(P＜0.01),TT、PT、KPTT均延长(P＜0.05～0.01);血小板数轻度减少,聚集率抑制达20%～50%.结论不同批号的蕲蛇酶静脉给予家兔,具有显著的作用于血液凝固系统,导致血栓形成减少,表明对心脑血管内血栓形成药效学相同,说明用家兔作为鉴定药品质量是可行而必须.