硝苯地平脉冲片的研制及其体外释药特性

摘要

目的　制备硝苯地平脉冲片 ,考察处方及释放条件对体外释药行为的影响 ,解析其释放机理。方法　混合粉末直接压片 ,滚转包衣锅法分别双层包衣 (溶胀层和释放衣层 )。通过测定释放度研究脉冲片的制剂学特征。结果　双层包衣片以脉冲形式释放 ,释药时滞随释放衣层厚度增加而延长 ,释药速率减小 ;渗透压活性物质和溶胀层可提高快速释放期的释药速率。释放介质 p H值和搅拌速度对释药行为无影响。释药机理包括扩散、溶胀和渗透泵机理。结论　调整释放衣膜厚度和组成可获得理想的脉冲释药行为。本给药系统设计可推广应用于水不溶性药物的脉冲给药系统研究。