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阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床研究

         

摘要

目的:评价阿仑膦酸纳治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效及安全性.方法:选择120个病例,试验组和对照组按1∶1比例分配,每组各60例:试验组为阿仑磷酸钠加钙尔奇D600;对照组为安慰剂加钙尔奇D600.所有入组的患者进入12个月的双盲期治疗.结果:12个月时试验组和对照组的腰椎总骨密度变化率分别为-9.64%和-13.15%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).用药12个月后,试验组血骨钙素下降5.07 ng/ml,对照组下降2.41ng/ml,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);用药12个月后,试验组血C端交联多肽下降0.12ng/ml,对照组下降0.01 ng/ml.两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗期间,两组胸椎和腰椎侧位X线检查均无新的椎体骨折发生,未发生其他部位确切骨折,未发生严重不良事件.结论:阿仑膦酸钠能明显抑制骨吸收作用,减少腰椎骨量的丢失,且不良反应较少,是绝经后妇女一种理想的预防和治疗骨质疏松症的药物.

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