重组戊型肝炎疫苗的安全性和有效性

摘要

戊型肝炎病毒是引发病毒性肝炎的一种重要的病原体。Shrestha等通过随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验来评估一种重组戊型肝炎病毒疫苗的安全性和有效性。研究在尼泊尔进行，美国、尼泊尔、泰国三国学者共同参与。受试者为来自尼泊尔的对戊型肝炎易感的健康军人，绝大部分为男性（〉99％），平均年龄25．2±6．25岁（18～62岁），共1794人（疫苗组898人，安慰剂组896人）。按照0、1、6月程序分别接受3次疫苗或安慰剂（生理盐水）接种，平均随访804天。急性戊型肝炎感染和不良事件被严格界定。