格列齐特片剂含量与有关物质测定

摘要

目的测定格列齐特片剂的含量与有关物质。方法采用紫外分光光度法测定格列齐特片的含量，高效液相色谱法测定有关物质。结果紫外分光光度法格列齐特在5-30μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999），日内、日间精密度RSD分别为0．67％和1．23％，回收率为98．75％（RSD=0．46％）；HPLC法格列齐特在50～350μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9997），日内、日间精密度RSD分别为0．45％和1．86％，最低检测浓度为0．25ng·mL^-1，杂质与主药分离良好。结论该方法控制格列齐特片的含量和有关物质方法可行。