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二甲双胍格列吡嗪片中盐酸二甲双胍含量测定方法改进

         

摘要

目的建立高效液相法测定二甲双胍格列吡嗪片中盐酸二甲双胍含量测定方法.方法采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;以0.05%庚烷磺酸钠溶液(用10%磷酸溶液调节pH值至4.0)-乙腈(84∶16)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长:233nm,柱温:30℃.结果盐酸二甲双胍在10.02~30.06μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为101.0%,RSD=0.66%(n=9).结论所建立的方法较原国家注册标准专属性更强、更准确.

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