盐酸三氟拉嗪口腔崩解片的处方筛选及体外溶出度

摘要

目的:优化盐酸三氟拉嗪口腔崩解片的处方,并比较其与普通市售片的体外溶出度。方法:正交设计法优化处方,转篮法考察溶出度,紫外分光光度法测定药物含量。结果:明胶／甘露醇／阿司帕坦／盐酸三氟拉嗪的配比为0．15／1／0．05／0．16时,口感良好;交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素的用量分别为8％、5％和30％时,崩解时间小于15s,5min内溶出大于90％。结论:盐酸三氟拉嗪口腔崩解片能方便服药,且显著提高盐酸三氟拉嗪片的溶出速率。