维生素B_6注射液的细菌内霉素检查方法的探析

摘要

目的:根据实验建立用于维生素B6类注射液的细菌内霉素检测法。方法:采用两个厂家的6个批号的维生素B6类注射液样品分别与两个厂家的鲎试剂进行干扰实验,观察并确立该样品的细菌内霉素检查方法。结果:维生素B6注射液对细菌内霉素检查方法的干扰作用在浓度低于0.500mg/mL时消除。结论:细菌内霉素检查方法对于维生素B6注射液的细菌内霉素限定值为0.5EU/mg。