新癀片中吲哚美辛在4种溶出介质中的溶出曲线比较研究

摘要

目的:建立新癀片中吲哚美辛的溶出度检测方法及进行溶出曲线评价.方法:采用Agilent C18色谱柱,甲醇-0.25%冰醋酸溶液(75:25)为流动相,检测波长为254nm[1];溶出度试验采用篮法,分别以水、0.1mol·L-1盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液、pH7.2磷酸盐缓冲液500mL为溶出介质,转速100r·min-1.结果:吲哚美辛在19.996~199.96μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为r=0.99999(n=5),平均回收率为101.0%(RSD=1.06%,n=9).色谱方法较好地对吲哚美辛溶出量进行了检测;溶出方法合适,较好地反映了不同批次新癀片间吲哚美辛溶出行为的差异.结论:建立的色谱条件简单方便,提高了溶出量检测专属性和准确性,建立的方法较好地体现了片剂间的差异.