HPLC法测定盐酸美法仑中异构体的含量

摘要

目的:建立盐酸美法仑原料药中异构体含量测定的高效液相法.方法:色谱柱为DAICEL CROWNPAK CR-I(150mm×3.0mm, 5μm),流动相为PH2.0的高氯酸水溶液-乙腈(80:20),流速为0.4mL·min-1,检测波长为262nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:异构体在0.1377~4.59μg·mL-1范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=122.99X-0.9045(r=0.9999);平均回收率为101.0%(n=9), RSD为2.7%.结论:建立的方法准确可靠,可用于盐酸美法仑中异构体的含量测定.