大输液设备清洗后清洁度的验证

摘要

目的:建立设备表面甲硝唑残留量的检测方法.以甲硝唑残留量为参照品,验证该方法可以作为设备清洗后清洁度验证方法.方法:采用棉签擦拭法取样,紫外分光光度法测定甲硝唑氯化钠注射液中的甲硝唑残留量.结果:检测波长为277nm,线性方程为y=0.0376x+0.0014,线性范围为(6.32 ～ 22.12)μg/mL,R2=0.9997;残留限度为0.4237mg/25cm2.结论:本方法简便、准确,回收率与精密度高,重现性好.