地塞米松棕榈酸酯注射液治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性研究

摘要

目的 探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)注射液静脉注射治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性.方法 设计为多中心、阳性药物对照、随机的临床研究,选择3家医院的70例急性痛风性关节炎患者,随机分为试验组和对照组,每组各35例.试验组静脉注射DXP注射液1 ml,对照组肌内注射复方倍他米松注射液1 ml,研究为期14 d,在治疗前和治疗后第7日及14日对患者进行评估,比较2组在治疗前后及组间的疗效指标差异,其中主要疗效指标为受累关节疼痛视觉模拟评分(VAS),次要指标为受试者对疾病总体状况的VAS、超声下关节积液深度和滑膜厚度及血流信号、受试者自我评价、关节压痛指数、CRP、ESR,同时记录2组患者在研究期间发生的不良事件.结果 治疗后第7日和第14日,2组患者的受累关节VAS、疾病总体状况VAS、CRP和ESR均低于同组治疗前(P均0.05).2组患者的关节滑膜厚度、血流信号变化均不明显(P均>0.05).治疗后第7日,试验组患者对受累关节的自我评价高于对照组(P0.05).研究期间2组患者均无发生不良事件.结论 DXP注射液静脉注射治疗急性痛风性关节炎安全、有效,治疗后患者的疼痛症状、关节积液、炎症状态均能得到明显改善.