埃克替尼联合同步放化疗一线治疗不可手术的Ⅲ期EGFR突变肺腺癌临床研究

摘要

目的 探讨埃克替尼联合同步放化疗治疗不可手术的Ⅲ期EGFR突变肺腺癌患者的疗效,为不可手术的携带EGFR敏感突变的Ⅲ期肺腺癌综合治疗提供新的治疗思路.方法 初治确诊的EGFR突变不可手术的Ⅲ期肺腺癌患者1∶1随机分为2组,观察组51例,为埃克替尼联合CP方案(顺铂+培美曲塞)同步放化疗组;对照组51例,为CP方案(顺铂+培美曲塞)同步放化疗组,对2组疗效、安全性指标进行评价.结果 观察组ORR为58.8％,DCR为90.2％,对照组ORR为39.2％,DCR为68.6％,2组ORR、DCR比较P值分别为0.046、0.070;观察组PFS为(16.61±1.75)个月,OS为(28.23±3.15)个月,对照组PFS为(10.22±2.23)个月,OS为(19.83±2.69)个月,观察组患者PFS、OS均显著高于对照组(P均＞0.05);分组、临床分期因素是OS、PFS的独立影响因素(P＜0.05).观察组出现ALT和(或)AST升高、皮疹与腹泻的不良反应病例稍高于对照组(P＜0.05);其余不良反应为恶心/呕吐、骨髓抑制、间质性肺炎,与对照组相似,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 埃克替尼联合CP方案治疗EGFR突变型Ⅲ期肺腺癌的临床疗效明显高于CP方案,且埃克替尼联合CP方案中仅少数不良反应稍高于CP方案.