盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

摘要

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期.方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验.结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得 25℃的贮存期为 17个月.初均速法测得 25℃的贮存期为 18个月.室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置 1年含量为 97.46%,放置 2年为 91.63%.结论: 3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为 1年.