L-γ-谷氨酰转移酶检测系统溯源性探讨

摘要

目的 建立四川省乐山市市中区人民医院检验科L-γ-谷氨酰转移酶(GGT)检测系统的溯源性,提高最终检测结果的准确性.方法 依据《GB/T 21415-2008/IS0 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建四川省乐山市市中区人民医院检验科溯源流程图；购买参考物质IRMM ERM AD 452,通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对,确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0软件进行统计学分析,以97％的预测区间和检测项目1/4CLIA'88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作.结果 通过该院自建的溯源流程实验,证明GGT试剂盒的产品校准品与IRMM ERM AD 452之间存在互通性,按照不确定度计算公式得到产品校准品的不确定度,赋值为(183±4)U/L.结论 四川省乐山市市中区人民医院检验科自建溯源方案成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性.