基于试验用药品管理建立质量风险管理体系研究

摘要

为保证试验用药品管理和使用的合规性,保护受试者的安全,以及保证临床试验的质量,该院广州医科大学附属第五医院临床研究中心药房药物管理员基于试验用药品管理和使用过程中的风险因素,在系统层面和临床试验层面上建立了试验用药品管理和使用的质量风险管理体系。该文主要探讨临床试验全过程中试验用药品管理和使用的质量风险管理体系。