甲磺酸帕珠沙星凝胶的制备与质量控制

摘要

目的:制备甲磺酸帕珠沙星凝胶,建立质量控制方法.方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,并考察其稳定性.结果:甲磺酸帕珠沙星线性范围为20.O～80.0μg·Ml-1(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6),凝胶稳定性良好. 结论:该处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好.