含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病的24周单臂临床疗效观察

摘要

目的评价含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病的疗效,并探索其发生的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法回顾性分析2019年10月至2021年10月昆明市第三人民医院收治的使用含贝达喹啉方案治疗的62例耐多药/广泛耐药结核病患者的临床资料,对含贝达喹啉方案的有效性和安全性进行评价;统计背景药品组成种类、痰菌阴转例数与天数、病灶吸收、空洞闭合及不良反应事件分布,并分析其相关性;记录服药前后QTcF值(按心率校正,采用Fridericia公式计算的QT间期值),对比分析各监测点与基线的变化。结果62例患者24周随访全部到位,无死亡、失访或退组病例;治疗24周末62例患者痰涂片阴转率为93.5%(58/62),痰培养阴转率为85.4%(53/62),病灶吸收率为87.1%(54/62),并发空洞的39例患者空洞闭合率为92.3%(36/39)。不良事件共计217次,203次(93.5%)为轻中度(Ⅰ~Ⅱ级)不良事件,14次(6.5%)为严重(Ⅲ~Ⅴ级)不良事件;治疗期间共停药22次,与贝达喹啉相关的不良事件停药11次,主要表现为QTc间期延长9次(41.0%),肝脏毒性2次(9.1%)。统计学结果显示,肝功能异常与痰菌阴转时间呈负相关关系(z=-0.293,P<0.01);QTc间期延长与痰菌阴转时间呈负相关关系(z=-0.544,P<0.01);62例患者进行各监测点QTcF平均值与基线QTcF值比较,随着疗程的延长QTcF值逐渐增加,第4、8、12、16、24周的差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病取得较高的24周痰菌阴转率,可促进患者影像学病灶吸收,药物不良反应事件发生率虽高,但多数患者能耐受;用药期间应特别注意QTc间期的延长及肝损伤。