含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病中期疗效前瞻性队列研究

摘要

目的 评估含贝达喹啉(BDQ)方案治疗耐多药结核病(MDR-TB)/广泛耐药结核病(XDR-TB)的有效性和安全性,为中国耐药结核病患者使用BDQ提供临床数据支持.方法 收集2018年3月-2019年9月某院接受含BDQ治疗方案的结核病患者临床资料,分析患者治疗期间的疗效及不良反应.结果 共纳入69例患者,其中10例(14.5％)为XDR-TB;63例(91.3％)完成24周含BDQ治疗,2例在治疗期间分别死于心脏骤停、呼吸衰竭,3例退组,1例失访.39例(56.5％)患者报告了108次不良事件,大部分不良事件被归为1级或2级(75次,69.4％),最常见的3级及以上不良事件为QT间期延长.治疗基线痰培养阳性29例(46.0％),第8、12、24周痰培养阴转率分别为93.1％(27例)、100.0％(29例)、93.1％(27例),2例患者痰培养于24周时复阳;痰培养阴转中位时间为24 d(四分位间距:14～61 d).52例合并肺部空洞患者中,48例(92.3％)完成24周含BDQ治疗,12、24周空洞闭合率分别为37.5％、64.6％.结论 与传统治疗方案相比,24周含BDQ的治疗方案可以提高MDR/XDR-TB患者痰培养阴转率和空洞闭合率,但需重视QT间期的监测管理.