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三苦滴丸成型工艺条件优选

     

摘要

目的:探讨三苦滴丸成型工艺的条件,为近一步开发治疗冠心病和心绞痛的中药新药提供依据.方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异及外观(圆整度、硬度、色泽均匀性)作为评价指标,采用单因素考察法对三苦滴丸的冷却剂种类、滴距进行选择,采用正交实验法对2种基质的比例、药物与基质的比例及滴制时药液温度进行优选.结果:三苦滴丸最佳成型工艺条件是以二甲基硅油为冷却剂,PEG4000∶PEG6000=1∶6作为基质,药物与基质的比例为1∶2,药液温度80℃,滴距为5 cm,滴速18~20滴·min-1.结论:优选出的成型工艺条件稳定可行,适合于大规模生产.

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