FDA批准雷莫芦单抗用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌

摘要

雷奠芦单抗（ramucirumab）是新生血管抑制剂，阻断肿瘤的血液供应，因此用于不能手术、氟嘧啶类药物或铂类治疗后肿瘤扩大的患者。此药属于孤儿药，通过FDA快通道审批。临床试验是用雷莫芦单抗治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌，入选患者355名，均为癌症不能手术或转移者，以总存活时间为评价疗效指标。结果显示，2／3患者为用药组，平均总存活时间为5．2个月；1／3患者为安慰剂组，平均总存活时间为3．8个月。男一项临床试验评价了雷莫芦单抗和紫杉醇合用，治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。与单用紫杉醇比较显示，合用组总存活时间有改善。常见不良反应是腹泻和高血压。