HPLC测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量

摘要

为了建立测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体含量的方法,本文采用CHIRALPAK IE色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm﹚,以10 mmol乙酸铵水溶液(乙酸铵0.77 g,加水1000 mL溶解﹚-无水乙醇(80:20﹚为流动相;流速0.4 mL/min,检测波长为215 nm,柱温35℃;理论板数按左乙拉西坦峰计算应不低于2000.结果显示,在该高效液相色谱法条件下,对应异构体峰和左乙拉西坦峰之间分离度大于1.5,分离度良好;异构体在0.50～10.02μg/mL内呈良好线性关系.该色谱条件系统适用性好,精密度高,色谱条件灵敏度高,专属性好,可以准确检测左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量.