氟苯尼考PEG6000固体分散体的制备与表征

摘要

以聚乙二醇6000(PEG6000)为载体,采用熔融法和溶剂熔融法制备氟苯尼考(florfenico1,FF)固体分散体,用红外光谱法、显微观察法、差示热分析法和溶出速率法验证固体分散体,比较FF、FF和PEG6000的物理混合物、氟苯尼考PEG6000固体分散体的溶解度,用分光光度法测定固体分散体中FF的含量.结果表明,氟苯尼考、混合物、固体分散体的差示热曲线、红外光谱和溶出速率差异很大,固体分散体的溶解度为1.118 mg/mL,氟苯尼考的平均回收率为100.5%,相对标准差＜1.0%, FF对照品溶液浓度为50.0～350.0 μg/mL时,吸光度(y)与浓度(x)线性关系良好,回归方程为y= 0.002 7x + 0.007 3,r = 0.999 8.氟苯尼考PEG6000固体分散体制备方法简单,质量可控,可以显著提高药物的溶解度.