维生素K2固体自乳化制剂的处方优化

摘要

目的对维生素K 2(VK 2)固体自乳化药物传递系统进行处方优化,制备载药固体自乳化制剂。方法筛选油相、表面活性剂和助表面活性剂,在37℃条件下绘制空白三元相图,并通过星点设计-效应面,以粒径、电位以及分散系数为指标优化自乳化处方。以自乳化辅料与微晶纤维素为载体,采用喷雾干燥法,制备VK 2自乳化固体粉末。结果固体自乳化制剂最佳处方组成为:VK 2∶油酸乙酯∶聚氧乙烯40氢化蓖麻油∶甘油∶微晶纤维素,比例为0.05∶2∶2∶1∶30。结论处方优化成功制得工艺简单、性质稳定的VK 2自乳化制剂,且其各项理化性质良好。