阿司匹林泡腾片中有关物质及其含量测定方法研究

摘要

目的研究阿司匹林泡腾片中辅料对有关物质检测及其含量测量方法的影响。方法参考中国药典2010年版二部收录的阿司匹林泡腾片高效液相色谱法,通过空白辅料的干扰实验、线性关系、精密度、溶液稳定性、重现性、回收率等方法对阿司匹林泡腾片的药品质量标准分析方法进行验证。结果空白辅料对阿司匹林泡腾片的有关物质和含量测定无影响,线性关系、精密度、溶液稳定性、重现性、回收率都符合规定。结论中国药典2010年版的检验方法可行,辅料对有关物质检查方法及含量测定方法没有影响。