化学发光微粒免疫分析法对心肌损伤标志物及BNP检测的方法学性能评价

摘要

目的 用化学发光微粒免疫分析(CMIA)法测定血浆B型钠尿肽(BNP)和血清肌钙蛋白(TPI)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶(CKMB),从而了解其检测性能.方法 用雅培公司的i2000SR化学发光分析仪,对该方法的精密度、准确度、线性、抗干扰能力、携带污染率、灵敏度进行评价,并验证各项目的参考值区间.结果 (1) CMIA法测定TPI、CKMB、MYO及BNP的批内和批间精密度,批内精密度的CV值均小于5.5％,批间精密度的CV值均小于7.5％.(2)TPI、CKMB、MYO及BNP的准确度测定值与靶值的偏倚在0.6％ ～4.8％之间.(3)BNP、TPI、CKMB、MYO线性验证回收率均在90％～110％之间.(4)利用高胆红素、高Hb浓度、高TG浓度对心肌三项标志物和BNP进行抗干扰能力测定,心肌三项标志物测定过程中抗干扰能力较强,回收率均在可接受范围内；BNP测定受影响较大,回收率均超出可接受范围.(5)携带污染率实验中,四个项目均表现出良好的抗污染能力.(6) i2000SR对四个项目检测的分析灵敏度(最低检测限)均在厂家提供的范围之内；参考值区间的验证实验,均符合厂家提供的参考范围.结论 CMIA法测定BNP、TPI、CKMB、MYO结果评价其精密度和准确度、线性、抗干扰能力、携带污染率、灵敏度,均表现出良好的性能结果,满足临床要求.