复方卡托普利脉冲缓释微丸的制备及释放度考察

摘要

目的 制备卡托普利脉冲微丸及氢氯噻嗪缓释微丸,考察制剂体外释放度影响因素;方法 依据时控爆破系统原理,利用底喷式流化床包衣设备,通过调节脉冲微丸溶胀层增重、控释层增重、致孔剂用量及缓释微丸包衣膜增重及熟化处理时间等因素,考查微丸释放度影响因素.结果 脉冲微丸以L-HPC为溶胀层,Surelease为控释层,分别增重为16.20％和22.84％;以HPMCE3为致孔剂,用量为水分散体固含物量的5.52％,体外释放时滞约为5h;缓释微丸以Eudragit NE30D为包衣材料,缓释层增重为10％,致孔剂乳糖用量为1.5％(聚合物的1.5％);后处理时间为12h;两主药体外释放过程均接近一级.结论 该方法制备的复方脉冲缓释微丸符合脉冲释放制剂要求,外观光滑圆整,衣膜致密,工艺操作简便、可控.