硫酸氢氯吡格雷片近红外模型建立与验证

摘要

建立进口药品波立维(硫酸氢氯吡格雷片)的近红外一致性检验模型并验证;采集光谱,并分别采用一阶导数化+矢量归一化和二阶导数化+矢量归一化对光谱进行预处理,建立并验证硫酸氢氯吡格雷片和的近红外一致性检验模型;进口药品波立维不同批次验证CI限度值小于7,不同仪器验证CI限度值小于7,不同人员验证CI限度值小于7,不同厂家同规格验证CI限度值远大于7;本实验建立的近红外一致性模型可有效的区分进口药品波立维与同规格的国产药品,可在进口药品假劣药检查中提供快速便捷的检验方法.