天麻苷元脂质体制备及药剂学性能研究

摘要

目的 建立天麻苷元脂质体的含量测定方法并优化制备工艺.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)建立测定天麻苷元脂质体含量的方法,以包封率(EE)、平均粒径、粒径范围和多分散指数(PDI)作为评价指标,通过单因素考察,薄膜分散法制备天麻苷元脂质体,优化天麻苷元脂质体的制备工艺.结果 天麻苷元脂质体最佳处方为天麻苷元-大豆磷脂-胆固醇(1:3:1);最佳制备工艺为40°C旋转蒸发回收有机溶剂,超纯水10 mL,40°C水合30 min,50°C超声10 min,10000 r/min高速剪切3 min,采用脂质体挤出器0.8、0.4μm滤膜分别挤出3次、0.1μm滤膜挤出7次;采用最优制备工艺即得平均粒径为150.39 nm,EE为21％,外观为微带淡蓝色乳光的半透明乳白混悬液.结论 HPLC适用于天麻苷元脂质体的定量测定,单因素实验优选的制备工艺简单、可行、稳定可靠,最佳处方和工艺制备所得天麻苷元脂质体外观形态良好、粒径适中.