基于一测多评法的肝舒胶囊中7种成分含量测定

摘要

目的:基于一测多评法(QAMS)建立肝舒胶囊中虎杖苷、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C 7种成分含量测定方法。方法:采用HPLC法,Phenomenex NX-C18柱(250 mm×4.6 mm×5μm),乙腈—0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.00 mL/min,检测波长328 nm,以虎杖苷为内参物,建立该成分与其他6个成分的相对校正因子,计算各成分含量,并与外标法测定所得含量进行比较,验证所建立方法的可行性。结果:新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C的相对校正因子(RCF)分别为1.1922、1.1839、1.2789、1.0510、0.9947、0.9945,相对保留时间(RRT)分别为0.3042、0.5036、0.5513、1.1531、1.1931、1.2771。5批样品QAMS计算所得结果与外标法检测结果一致(相对误差在-5%~5%)。结论:建立的QAMS操作简便,稳定性、精密度与重复性均良好,可用于肝舒胶囊的质量控制。