美国FDA批准靶向药物Balversa(erdafitinib)用于治疗FGFR3/FGFR2基因变异型膀胱癌

摘要

美国FDA于2019年4月12日通过加速审批程序(accelerated approval)批准杨森药业公司(Janssen Pharmaceutical)研制生产的新药Balversa(erdafitinib,CAS登记号:1346242-81-6)用于成人治疗FGFR3/FGFR2基因变异型局部晚期或转移性膀胱癌,适用于经含铂化疗无效的患者。这是FDA批准的首个针对此适用证的靶向药物。