遗传性血管水肿新药DX-2930获FDA突破性药物资格

摘要

生物制药公司Dyax研发的治疗遗传性血管水肿（HAE）的药物DX-2930近日获FDA的突破性疗法认定（BTD）。DX-2930是一种全人源化单克隆抗体,靶向抑制血浆激肽释放酶（p Kal）,目前正开发作为一种皮下注射药物,用于预防HAE的发作。突破性疗法认定（BTD）旨在加速开发及审查针对严重或危及生命的疾病具有治疗潜力的新药。获得BTD的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。