抗肿瘤新药临床试验受试患者入组主要原因调查分析

摘要

由于抗肿瘤新药不断涌现，肿瘤药物治疗发展迅速。为了确保在临床上继续获得安全、有效的新药，新药由发现到应用，需经过一系列筛选、实验、临床前药理与临床试用等科学过程。临床试验规范（GCP：Good Clinical Practice）是临床试验的设计、实施、总结和报告的一种规范，以便向公众保证资料的完整、可靠，保护病人的权益（1）。这一过程亦即是临床试验。为进一步配合做好抗肿瘤新药临床试验工作，本文通过对168例受试患者进行调查分析，探讨影响患者选择加入临床试验的主要因素。现将结果报告如下：